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El aripiprazol comprimidos de 10 mg Transcripción PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO El aripiprazol 5 mg comprimidos aripiprazol 10 mg comprimidos aripiprazol 15 mg comprimidos aripiprazol 30 mg comprimidos aripiprazol Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Lo que es en este prospecto 1. Qué aripiprazol es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar aripiprazol 3. Cómo tomar aripiprazol 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de aripiprazol 6. Contenido del envase y otra información de 1. ¿Qué aripiprazol es y para qué se utiliza para El aripiprazol es uno de un grupo de medicamentos llamados antipsicóticos. Se utiliza para el tratamiento de adultos y adolescentes mayores de 15 años y mayores que sufren de una enfermedad caracterizada por síntomas tales como oír, ver o sentir cosas que no existen, desconfianza, creencias erróneas, habla incoherente y de comportamiento y monotonía emocional. Las personas con esta afección también pueden sentirse deprimidas, culpables, ansioso o tenso. 2. Qué necesita saber antes de tomar aripiprazol No tome aripiprazol: • si es alérgico al aripiprazol oa cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico antes de tomar aripiprazol si sufre de • nivel alto de azúcar en la sangre (que se caracteriza por síntomas como sed excesiva, pasando de grandes cantidades de orina, aumento de apetito y sensación de debilidad) o antecedentes familiares de diabetes • Convulsiones • involuntaria, movimientos musculares irregulares, sobre todo en la cara • enfermedades cardiovasculares, historia familiar de enfermedad cardiovascular, accidente cerebrovascular o "mini" derrame cerebral, presión arterial anormal • los coágulos de sangre, o antecedentes familiares de coágulos de sangre, como antipsicóticos han sido asociados con la formación de la sangre • la experiencia del pasado coágulos de juego excesivo Si usted nota que está ganando peso, desarrollar movimientos inusuales, somnolencia experiencia que interfiere con las actividades diarias normales, cualquier dificultad para tragar o síntomas alérgicos, por favor informe a su médico. Si usted es un paciente anciano que padece demencia (pérdida de memoria y otras capacidades mentales), usted o su cuidador / familiar deben informar a su médico si alguna vez ha tenido un accidente cerebrovascular o "mini" ictus. Informe a su médico inmediatamente si tiene pensamientos o sentimientos de dañarse a sí mismo. pensamientos y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con aripiprazol. Informe a su médico de inmediato si usted sufre de rigidez muscular o falta de flexibilidad con fiebre alta, sudoración, alteración del estado mental, o un ritmo cardíaco muy rápido o irregular. Los niños y adolescentes El aripiprazol no es para uso en niños y adolescentes menores de 15 años. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de utilizar aripiprazol. Otros medicamentos y aripiprazol a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. para bajar la presión arterial medicamentos: El aripiprazol puede aumentar el efecto de los medicamentos utilizados para disminuir la presión arterial. Asegúrese de informar a su médico si está tomando un medicamento para mantener su presión arterial bajo control. Tomando aripiprazol con algunos medicamentos puede necesitar cambiar la dosis de aripiprazol. Es especialmente importante mencionar lo siguiente a su médico: • medicamentos para corregir el ritmo cardiaco • Los antidepresivos o remedio herbal para tratar la depresión y la ansiedad • Los agentes antifúngicos • Ciertos medicamentos para tratar la infección por HIV • Los anticonvulsivos se usan para tratar medicamentos para la epilepsia que aumentan el nivel de serotonina: triptanes, tramadol, triptófano, los ISRS (como paroxetina y fluoxetina), tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, hierba de San Juan y la venlafaxina. Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos secundarios; si observa cualquier síntoma poco común cuando toma alguno de estos medicamentos junto con aripiprazol, debe consultar a su médico. El aripiprazol con comida, bebida y el alcohol aripiprazol puede tomarse independientemente de las comidas. El alcohol debe evitarse la hora de tomar aripiprazol. Embarazo y lactancia No debe tomar aripiprazol si está embarazada a menos que lo haya consultado con su médico. Asegúrese de informar a su médico de inmediato si está embarazada, piensa que puede estar embarazada, o si está planeando quedarse embarazada. Los siguientes síntomas pueden ocurrir en bebés recién nacidos, de madres que han utilizado aripiprazol en el último trimestre (tres últimos meses de su embarazo): temblor, rigidez muscular y / o debilidad, somnolencia, agitación, problemas respiratorios y dificultad en la alimentación. Si su bebé presenta cualquiera de estos síntomas puede que tenga que ponerse en contacto con su médico. Asegúrese de informar a su médico de inmediato si está en periodo de lactancia. Si usted está tomando aripiprazol, no deben amamantar. Conducción y uso de máquinas No conduzca ni maneje herramientas o máquinas, hasta que sepa cómo le afecta el aripiprazol. El aripiprazol contiene lactosa Si ha sido informado por su médico que usted tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar aripiprazol Siempre tome este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. La dosis recomendada para adultos es de 15 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede recetar una dosis inferior o superior a un máximo de 30 mg una vez al día. Uso en niños y adolescentes El tratamiento puede iniciarse con una dosis baja con forma de solución oral aripiprazol (líquido). La dosis puede aumentarse gradualmente a la dosis recomendada para los adolescentes de 10 mg una vez al día. Sin embargo su médico puede recetar una dosis inferior o superior a un máximo de 30 mg una vez al día. Si usted tiene la impresión de que el efecto de aripiprazol es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico. Trate de tomar la tableta de aripiprazol a la misma hora cada día. No importa si se toma con o sin alimentos. Siempre tome el comprimido con agua y tragarlo entero. Incluso si se siente mejor, no altere o interrumpa la dosis diaria de aripiprazol sin antes consultar a su médico. Si toma más aripiprazol que debiera Si se da cuenta que ha tomado más comprimidos de aripiprazol que su médico le ha recomendado (o si otra persona ha tomado algunos de sus comprimidos aripiprazol), póngase en contacto con su médico inmediatamente. Si no puede comunicarse con su médico, acuda al hospital más cercano y tomar el paquete con usted. Si se olvida de tomar aripiprazol Si olvida una dosis, tome la dosis que olvidó tan pronto como lo recuerde, pero no tome dos dosis en un día. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos secundarios comunes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): temblores incontrolables o movimientos espasmódicos, dolor de cabeza, cansancio, náuseas, vómitos, malestar de estómago, estreñimiento, aumento de la producción de saliva, mareos, dificultad para dormir, inquietud , ansiedad, somnolencia, temblor y visión borrosa. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): algunas personas pueden sentir mareos, especialmente al levantarse de una posición acostada o sentada, o puede experimentar un ritmo cardíaco rápido. Algunas personas pueden sentirse deprimidas. Los siguientes efectos adversos se han notificado durante la comercialización de aripiprazol, pero su frecuencia no se conoce que se produzcan (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): Los cambios en los niveles de algunas células sanguíneas; latido del corazón inusual, muerte súbita inexplicada, ataque al corazón; reacción alérgica (por ejemplo, hinchazón en la boca, la lengua, la cara y la garganta, picazón, sarpullido); azúcar en la sangre, aparición o empeoramiento de la diabetes, cetoacidosis (cetonas en la sangre y en la orina) o coma, bajo nivel de sodio en la sangre; aumento de peso, el peso pérdida, la anorexia; nerviosismo, agitación, sensación de ansiedad, exceso de juego; pensamientos de suicidio, intento de suicidio; trastorno del habla, convulsiones, síndrome de serotonina (una reacción que puede causar sensación de intensa felicidad, somnolencia, torpeza, inquietud, sensación de estar bebido, fiebre, sudoración o rigidez muscular), combinación de fiebre, rigidez muscular, respiración acelerada, sudoración, redujo consciencia y cambios bruscos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca; desmayos, presión arterial alta, coágulos de sangre en las venas, especialmente en las piernas (los síntomas incluyen hinchazón, dolor y enrojecimiento en la pierna), que puede viajar a través de los vasos sanguíneos en los pulmones y causar dolor en el pecho y dificultad para respirar (si nota cualquiera de estos síntomas, acuda inmediatamente al médico); espasmo de los músculos alrededor de la caja de la voz, la inhalación accidental de los alimentos con el riesgo de neumonía, dificultad para tragar; inflamación del páncreas; insuficiencia hepática, inflamación del hígado, coloración amarillenta de la piel y la parte blanca de los ojos, los informes de los valores anormales de hígado de prueba, malestar abdominal y de estómago, diarrea; erupciones en la piel y sensibilidad a, pérdida de luz o adelgazamiento del cabello, sudoración excesiva; rigidez o calambres, dolor muscular, debilidad; pérdida involuntaria de orina, dificultad para orinar; erección prolongada y / o dolorosa; dificultad para controlar la temperatura corporal o recalentamiento, dolor en el pecho, y la hinchazón de las manos, los tobillos o los pies. En pacientes de edad avanzada con demencia, se han reportado casos fatales mientras tomaban aripiprazol. Además, se han reportado casos de ictus o "mini" ictus. Efectos adversos adicionales en niños y adolescentes adolescentes de 15 años y los efectos secundarios experimentados de más edad que fueron similares en frecuencia y tipo de las de los adultos, excepto que la somnolencia, temblores incontrolables o movimientos bruscos, inquietud, y el cansancio eran muy frecuentes (más de 1 de cada 10 pacientes) y dolor abdominal superior, boca seca, aumento del ritmo cardíaco, aumento de peso, aumento del apetito, espasmos musculares, movimientos involuntarios de las extremidades, y se siente especialmente al levantarse después de estar acostado o sentado posición mareado, eran comunes (mayor que 1 en 100 pacientes). Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: https://yellowcard. mhra. gov. uk. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de aripiprazol Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Lo aripiprazol • El principio activo es aripiprazol. Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg, 15 mg o 30 mg de aripiprazol. • Los demás componentes son lactosa monohidrato, celulosa microcristalina (E460), almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa (E463), óxido de hierro rojo (E172) - sólo en 10 mg y 30 mg comprimidos, óxido de hierro amarillo (E172) - sólo en 15 mg comprimidos , índigo carmín (E132) - sólo en comprimidos de 5 mg y estearato de magnesio (E470b). Véase la sección 2 "El aripiprazol contiene lactosa". Lo aripiprazol y contenido del envase Los comprimidos de 5 mg: comprimidos redondos azules con bordes biselados y con posible más oscuro y manchas más claras. 10 mg comprimidos: rosa claro, tabletas rectangulares con posible más oscuro y manchas más claras y grabadas con A10 en un lado. 15 mg comprimidos: amarillo claro a amarillo parduzco, redondos, ligeramente biconvexos, con bordes biselados y con posible más oscuro y manchas más claras y grabado con A15 en un lado. 30 mg comprimidos: rosa claro, biconvexos, redondos, con bordes biselados y con posible más oscuro y manchas más claras y grabadas con A30 en un lado. El aripiprazol se presenta en cajas que contienen 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 ó 100 comprimidos en blisters. No todos los envases pueden estar comercializados. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización de la Salud Ltd. Consilient 5ª planta, Bellas Lane House, Mercer Street Lower, Dublín 2, Irlanda del fabricante KRKA, d. re. Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo Mesto, Eslovenia Este prospecto ha sido revisado en 10/2014. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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